lunes, 28 de septiembre de 2015

EYLEA...Niza




Los resultados del estudio con aflibercept inyectable muestran aumento prolongado de la agudeza visual en personas con EMD

Los resultados fueron presentados en el XV Congreso EURETINA, celebrado en Niza.
Bayer HealthCare ha anunciado nuevos resultados, a tres años, del estudio fase III VIVID-DME con aflibercept, solución para inyección intravítrea, para el tratamiento del edema macular diabético (EMD). Los resultados, presentados en el XV Congreso EURETINA, celebrado en Niza, mostraron un aumento prolongado en la Mejor Agudeza Visual Corregida (MAVC) a los tres años, con aflibercept, 2 mg, en comparación con la fotocoagulación con láser. “Dar la oportunidad de recuperar y conservar su visión durante un largo periodo de tiempo a las personas que han sufrido una discapacidad visual como consecuencia de la diabetes es fundamental para permitirles realizar actividades cotidianas como conducir o trabajar”, comentó el profesor Jean-Francois Korobelnik, investigador principal del estudio VIVID-DME y jefe de Oftalmología en CHU Bordeaux, quien ha presentado estos datos hoy en el Congreso EURETINA.


Los pacientes participantes en este estudio fueron aleatorizados para recibir 2 mg de aflibercept mensual, 2 mg de aflibercept cada dos meses o el tratamiento comparador con fotocoagulación con láser. Después de dos años, los pacientes aleatorizados al grupo tratado con láser pudieron recibir 2 mg de aflibercept según los criterios específicos de retratamiento del protocolo (PRN). Tras tres años, los pacientes que recibieron aflibercept mensual mostraron un cambio medio en la MAVC de 10,3 letras respecto a los valores iniciales, y los que recibieron aflibercept cada dos meses mostraron un cambio medio de 11,7 letras. “Estos resultados positivos a largo plazo son muy importantes para esta población de pacientes relativamente joven y laboralmente activa, que tiene que vivir con una enfermedad crónica durante décadas”, destacó Korobelnik.


Aflibercept, solución para inyección intravítrea está aprobado para el tratamiento de la forma neovascular de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE exudativa), el edema macular diabético (EMD), y edema macular secundario a oclusión de la vena central de la retina (OVCR). En Europa, Japón y Estados Unidos, aflibercept solución para inyección intravítrea está autorizado para el tratamiento del edema macular por obstrucción venosa retinianas (central y de rama). A la vez que en Japón, Tailandia y Corea el producto está aprobado, adicionalmente, para el tratamiento de la neovascularización coroidea miópica. Bayer HealthCare y Regeneron colaboran en el desarrollo global de aflibercept. Regeneron mantiene los derechos en exclusiva de aflibercept en Estados Unidos, mientras que Bayer tiene la licencia en exclusiva de comercialización fuera de Estados Unidos.

Un gran producto para una recuente complicación de la diabetes.

jueves, 24 de septiembre de 2015

DIAGNOSTICO PRECOZ___OCT



El diagnóstico precoz de la DMAE podría suponer el freno a la ceguera

El envejecimiento de la población y el desconocimiento generalizado de la enfermedad por parte de la población son algunos de los condicionantes que explicaría que en el año 2020 se prevea que hasta 7,5 millones de personas de más de 65 años en todo el mundo puedan sufrir una pérdida de visión como consecuencia de esta enfermedad.

Con motivo de la celebración de la Semana Internacional de la Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE), desde el Instituto Oftalmológico Gómez-Ulla se quiere incidir en que el tratamiento dirigido a la DMAE es mucho más efectivo en los estados iniciales de la enfermedad, por lo que es fundamental su diagnóstico precoz. "La detección precoz de esta patología ocular, a través de revisiones periódicas del fondo del ojo, es de vital importancia para evitar la ceguera del paciente. En especial en aquellos colectivos de mayor riesgo: personas de más de 60 años, con antecedentes familiares, con el iris de color claro, con hipertensión o  hipercolesterolemia, fumadores o que, por su trabajo, están expuestos a la luz solar de manera excesiva”.



Esta afección ocular es la principal causa de ceguera en personas de más de 60 años en países desarrollados, afectando a 40.000 personas en Galicia y a un total de 700.000 en toda España. “Se prevé que hacia el año 2020 hasta 7,5 millones de personas de más de 65 años en todo el mundo podrían sufrir una pérdida de visión como consecuencia de la DMAE” afirma Francisco Gómez-Ulla. Los motivos, el progresivo envejecimiento de la población y el desconocimiento generalizado de esta enfermedad por parte de la población que hace que el paciente asocie la pérdida de visión con la aparición de cataratas o de presbicia.



Quienes sufren DMAE ven una mancha oscura en el centro de la visión, pérdida de agudeza visual, ven curvadas las líneas rectas, la ausencia de algunas letras y palabras durante la lectura y les resulta imposible distinguir correctamente los detalles de los objetos pequeños como las teclas de un teléfono.

En la actualidad hay activos tres ensayos clínicos de nuevos tratamientos que buscan frenar o mejorar la DMAE. Uno de ellos está centrado en el retraso o freno de la DMAE seca, a través del primer fármaco para esta afección, el lampalizumab, ya que en la actualidad no es posible que un paciente con esta tipología de DMAE recupere la visión perdida. Los otros dos ensayos están focalizados en la DMAE húmeda para intentar mejorar los tratamientos ya existentes.



El  tratamiento actual de la DMAE consiste en la inyección repetida de fármacos en el interior del ojo. Cuando la enfermedad ya no tiene tratamiento por estar en etapas muy avanzadas, el paciente deberá recurrir a las Ayudas de Baja Visión. “Con las Ayudas de Baja Visión, se busca potenciar la visión residual para mejorar la calidad de la vida diaria de los pacientes y muchas de sus actividades. Hay filtros y también ayudas de baja visión bien ópticas o electrónicas para trabajos de cerca como microscopios, lupas de soporte y lupas portátiles que aumentan el tamaño de objetos próximos, permitiendo realizar actividades como leer, escribir, o coser. También existen ayudas para ver de lejos como telescopio manual fijo o móvil que permiten aumentar el tamaño de los objetos lejanos para realizar actividades como ver la televisión, señalizaciones y otras tareas a diferentes distancias”.

La DMAE es una enfermedad que con frecuencia afecta a los dos ojos aunque no inicialmente. Para su diagnóstico hay que medir la agudeza visual; utilizar la rejilla de Amsler (prueba que permite detectar los primeros síntomas); explorar el fondo del ojo tras dilatar la pupila y hacer exámenes complementarios como la realización de pruebas de imagen como el análisis del espesor de la retina con OCT o la angiografía.



La DMAE puede presentarse de dos formas: seca o húmeda. Mientras la DMAE seca es la más frecuente y la menos invasiva, aunque puede producir una disminución progresiva e irreversible de la visión a lo largo de los años; la DMAE húmeda, es la más agresiva por la aparición de vasos anómalos que provocan una progresión rápida con pérdida de visión en la mayoría de los casos si no se trata a tiempo.

De todos los medios diagnósticos de que disponemos en la actualidad, son la OCT y una simple rejilla de Amsler, los que necesitamos para detectar con prontitud una DMAE.


domingo, 20 de septiembre de 2015

TABACO Y GENETICA




Factores de riesgo que influyen en el inicio de la degeneración macular

Los factores de riesgo genéticos y ambientales se combinan para reducir la edad de aparición de la degeneración macular neovascular relacionada con la edad (DMAE).

"Los médicos deben ser conscientes del hecho de que hay pacientes con alto riesgo de desarrollar DMAE neovascular a una edad muy joven," el Dr. B. Jeroen Klevering de Radboud University Medical Center, Nijmegen . "Por tanto, es muy importante identificar a estos pacientes a una edad temprana con el fin de dar tiempo a las contramedidas para tener su efecto. Los pacientes pueden beneficiarse de una dieta saludable, dejar de fumar, y tener los exámenes por un oftalmólogo."



"Los polimorfismos de los genes CFH Y402H y ARMS2 A69S son los dos más importantes variantes de riesgo genéticos asociados con DMAE", explicó el Dr. Klevering. "El tabaquismo es el factor de riesgo ambiental más consistente y el que más fuertemente se reporta. Por tanto, no fue una sorpresa que nuestro estudio mostrara que estos factores también aceleran la aparición de la DMAE neovascular."

El equipo del Dr. Klevering utilizado datos de 275 individuos con una edad conocida de aparición de la DMAE neovascular para identificar factores de riesgo para una edad más temprana de inicio.

En comparación con los no fumadores, los fumadores que habían dejado de fumar, desarrollaron neovascularización coroidea (NVC) un promedio de 4,9 años más temprano y los fumadores actuales desarrollaron NVC 7,7 años antes, según informan en Archives of Ophthalmology.



Los homocigotos portadores de CFH Y402H desarrollaron enfermedad 2,8 años antes, y los homocigotos portadores de ARMS2 A69S desarrollaron enfermedad 5,2 años antes de lo que los grupos de referencia.

Los individuos con los cuatro alelos de riesgo tenían una edad de aparición de la DMAE neovascular 12,2 años antes de lo que lo hizo individuos sin alelos de riesgo, mientras que los fumadores actuales sin alelos de riesgo desarrollados CNV 14,5 años antes que los no fumadores sin alelos de riesgo.

El grupo de riesgo peor (ex fumadores con los cuatro alelos de riesgo) tenía una edad de inicio 22,4 años antes que los no fumadores sin alelos de riesgo.



"Los tres factores han sido previamente asociados con una edad más temprana de inicio de DMAE," dijo el Dr. Klevering. "Sin embargo, nos quedamos totalmente impresionados por la magnitud de los tamaños del efecto, sobre todo cuando nos fijamos en las combinaciones de estos factores."

Los genotipos no contribuyen a la supervivencia, pero los fumadores actuales tuvieron una supervivencia más corta que los ex fumadores y los no fumadores.

"Nos gustaría plantear la cuestión de si puede haber un papel para las pruebas genéticas en pacientes con DMAE," dijo el Dr. Klevering. "Nadie puede cambiar su perfil genético, pero una mejor comprensión de los perfiles de riesgo individuales puede ayudar a convencer a la gente a cambiar su estilo de vida."



"Esto también puede tener implicaciones para las opciones terapéuticas futuras en DMAE, y el momento adecuado para iniciar el tratamiento", dijo el Dr. Klevering. "El mejor momento es probablemente decidido de forma individual y depende de estilo de vida, así como los factores de riesgo genéticos."

Dr. Klevering añadió que "el 12% de los individuos sin ningún signo de DMAE son portadores homocigotos del polimorfismo Y402H CFH y 45% portadores de alelo 1 de riesgo. Para el polimorfismo ARMS2 A69S estos números son 4% y 30%, respectivamente."



Dr. Thomas Friberg, director de la Universidad de Pittsburgh Retina en Pittsburgh, Pennsylvania, respondió que el perfil genético no es muy útil en la actualidad.

"La razón es que los tratamientos para la DMAE son bastante estándar, independientemente de la genética, una vez que desarrollar DMAE húmeda o fase avanzada de DMAE". "La prevención de la progresión de la DMAE, una vez se detecta es un objetivo loable, pero hasta el momento no podemos alterar nuestra genética por lo que los factores de riesgo modificables son limitados."

"Hay defensores de las pruebas genéticas que argumentan que la vitamina profiláctica y terapia de suplementos deben ser adaptados por la composición genética del paciente", dijo el Dr. Friberg. "Aunque muy debatido, el Instituto Nacional del Ojo recomienda contra tales pruebas genéticas,  la evidencia de que hacer alguna diferencia en la selección de nutrientes no es científicamente sólida ni convincente en su opinión".



Dr. Friberg añadió: "La mayoría de los ensayos prospectivos utilizan sujetos mayores de 50 años por lo que el efecto de dejar de fumar a una edad mucho más joven está totalmente perdido. El papel es importante, ya que llama la atención sobre el hecho de que fumar es posible que te mate antes que dejarte ciego ".

Dr. Jie Jin Wang, de la Universidad de Sydney, Australia, añadió que las pruebas genéticas también podría causar ansiedad.

"La gente debería llevar una vida sana de todos modos, independientemente de su composición genética". "A medida que la DMAE es una enfermedad compleja, y más de un factor de riesgo contribuye al riesgo de DMAE, identificar y abordar los factores de riesgo modificables (edad y la susceptibilidad genética no pertenecen a esta categoría) debe ser el centro de las estrategias de prevención."






miércoles, 16 de septiembre de 2015

VERTEPORFINA





Visudyne® (verteporfina inyectable) está indicado para el tratamiento de la neovascularización coroidea predominantemente clásica subfoveal debido a la degeneración macular relacionada con la edad, la miopía patológica, o presunta histoplasmosis ocular. No hay pruebas suficientes para indicar el tratamiento de Visudyne predominantemente neovascularización coroidea subfoveal oculta.

• Visudyne® (verteporfina inyectable) está contraindicado en pacientes con porfiria o hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes.



• Evite la exposición de la piel y los ojos a la luz solar o la luz artificial intensa dirigir durante 5 días. Si extravasación se produce durante la infusión, el área de extravasación debe ser protegido de la luz directa a fondo hasta que la hinchazón y la decoloración se han desvanecido con el fin de prevenir la aparición de una quemadura local de lo que podría ser grave. Si la cirugía de emergencia es necesario un plazo de 48 horas después del tratamiento, ya que gran parte del tejido interno Posible debe protegerse de la luz intensa.

• Los pacientes que experimentan disminución severa de la visión (= 4 líneas dentro de 1 semana) ¿No deberían ser tratados de nuevo hasta que su visión se recupera completamente de pretratamiento niveles y los beneficios y riesgos del tratamiento potenciales son posteriores considerado cuidadosamente.



• El uso de láseres incompatibles no hizo Proporcionar las características requeridas de luz para la fotoactivación de Visudyne podría resultar en un tratamiento incompleto debido a la fotoactivación parcial o tratamiento excesivo debido a la sobreactivación o daños al tejido normal circundante.

• Para la inyección de Visudyne, evite venas pequeñas en favor de la vena del brazo más grande posible, preferiblemente la vena antecubital.



• Los eventos adversos más frecuentes (10% a 30% de incidencia) fueron reacciones en el lugar de inyección (incluyendo dolor, edema, inflamación, extravasación, erupciones, hemorragia, y decoloración), y trastornos de la visión (incluyendo visión borrosa, destellos de luz, disminución agudeza visual, defectos del campo visual y, Incluyendo escotoma).

Tiene sus pequeñas indicaciones y es útil.



jueves, 3 de septiembre de 2015

DMAE, lo que hay que saber





La degeneración macular o maculopatía relacionada con la edad, es una lesión de la mácula. La mácula es una pequeña zona de la retina (la mas importante), situada en la pared posterior del ojo, que le permite ver detalles finos con claridad y realizar actividades tales como leer o conducir un vehículo.
Cuando la mácula no funciona correctamente, su visión central puede verse afectada por la formación de imágenes borrosas, con áreas oscuras (ciegas) o deformadas.


La degeneración macular afecta la capacidad de ver objetos cercanos y lejanos; puede hacer que algunas actividades como jugar cartas, enhebrar una aguja o leer sean difíciles o imposibles.

Si bien la degeneración macular reduce la visión de la parte central de la retina, generalmente no afecta la visión periférica del ojo. Por ejemplo, usted puede ver el contorno del reloj, pero no puede precisar qué hora es; es decir ve la parte periférica pero no la central.

Muchas personas mayores desarrollan degeneración macular como parte del proceso de envejecimiento natural del organismo. Existen diferentes clases de problemas maculares, pero el más común es la degeneración macular relacionada con la edad. Cabe recalcar que otras afecciones pueden llevar también a enfermedades maculares similares, como ser (entre las más frecuentes): Alta Miopía y Cicatrices Retinianas (causadas por inflamaciones, trauma, enfermedades genéticas, etc.).




La degeneración macular es la principal causa de pérdida severa de la visión central en personas mayores. Los factores de riesgo son: Antecedentes familiares de degeneración macular, ojos claros, fumar, obesidad, exposición a la luz solar excesiva, hipertensión arterial, dieta baja en vitaminas y minerales.
Los dos tipos de degeneración macular relacionados con la edad, son la “Seca” (atrófica) y la“Húmeda” (exudativa o hemorrágica):

La mayoría de las personas presentan la forma “seca” de degeneración macular, la cual es provocada por el avance de la edad y por el adelgazamiento de los tejidos de la mácula sin hemorragia. Frecuentemente, la pérdida de la visión es gradual.

La forma “húmeda” de degeneración macular representa aproximadamente el 10% de todos los casos. Se produce cuando se forman vasos sanguíneos anormales por debajo de la retina, sacándola de su lugar microscópicamente y dejando sin visión estos lugares tan pequeños pero importantísimos. Estos nuevos vasos sanguíneos anormales permiten la filtración de líquido, grasa y/o sangre que disminuyen drásticamente la visión central. La pérdida de la visión puede ser rápida, severa e irreversible.
La degeneración macular puede causar diferentes síntomas en distintas personas. Esta enfermedad puede ser prácticamente imperceptible inicialmente. No obstante, cuando afecta ambos ojos, la pérdida de la visión central puede descubrirse más rápidamente. A continuación enumeramos varios modos en que se puede detectar la pérdida visual:


  1. Las palabras escritas en una página aparecen borrosas;
  2. Aparece un área oscura o vacía en el centro de la visión;
  3. Las líneas rectas aparecen deformadas.

Muchas personas no descubren la afección macular hasta que la visión borrosa se vuelve demasiado obvia. 
Un médico oftalmólogo puede detectar la degeneración macular en sus etapas iniciales, durante un examen ocular que incluya lo siguiente:
  1. Una simple prueba de la visión en la cual usted mira un gráfico que se parece a un papel cuadriculado (cuadrícula de Amsler).
  2. Observando la mácula con un oftalmoscopio o tomografía óptica coherente (OCT).
  3. Fotografías especiales del ojo, llamado fluoresceínoangiografía, con el fin de encontrar vasos sanguíneos anormales debajo de la retina. Se inyecta un colorante inocuo de fluoresceína en una vena del brazo y luego se sacan varias fotografías del ojo cuando el colorante pasa a través de los vasos sanguíneos en la parte posterior del ojo.
Desde el año 2.010, en nuestra ciudad contamos con un equipamiento láser diagnostico muy sofisticado llamado RTA (Analizador del Espesor Retinal). Este moderno y sofisticado equipo , nos permite realizar cortes ópticos (solo con luz láser), y nos indica si la retina esta más espesa o no, y como son los depositos en su interior (la máquina es tan precisa que los valores los da en micras de tamaño). De estar "más espesa" se debe tratar con inyecciones de antiangiogénicos intraoculares asociados o no a otro tipo de láser que es también especial para tratar esta enfermedad.




La Tomografía Láser Computarizado de Retina y Nervio Óptico (OCT) también nos da mayor información e incluso se muestra la imagen de la retina en tercera dimensión (como si fueran montañas mas altas y mas bajas los lugares donde la misma esta mas delgada o ancha).

A pesar de que las investigaciones médicas están aceleradamente , aún no existe un tratamiento válido para la degeneración macular “seca”. Algunos médicos consideramos de importancia los suplementos nutricionales que pueden hacer más lenta la Degeneración Macular Seca. Para la Degeneración Macular Húmeda, existen hoy en día algunas alternativas .

Hace apenas algunos años los casos de Degeneración Macular Húmeda, no tenían tratamiento. Hoy en día, el panorama es bien distinto. A pesar, de que aún queda mucho por descubrir en cuanto a su prevención y tratamiento, la Terapia Fotodinámica y/o Antiangiogénicos consiguen detener el deterioro visual en una gran mayoría de casos y transformar las formas más graves en benignas.





La Terapia Fotodinámica, que la realizamos desde el año 2.001 , es útil en la Degeneración Macular Húmeda. A diferencia del láser comúnmente usado en retina, este láser no daña la retina sana alrededor del vaso que esta sangrando pues solo cauteriza los vasos anormales que son teñidos con una sustancia fotosensible. La Terapia Fotodinámica, consiste en inyectar un fármaco especial fotosensible a la luz, en la vena del paciente. El medicamento tiñe y se acumula de forma selectiva en los vasos sanguíneos anormales que están sangrando. Posteriormente, se activa una fuente de luz especial de láser y se lo dirige hacia dentro del ojo donde esta la lesión, lo que produce el cierre de los vasos sanguíneos que han sido teñidos por el fármaco fotosensible. Es una técnica no invasiva, y que no precisa ingreso ni anestesia. Pero al tratarse de una sustancia muy sensible a la luz es preciso que el paciente se proteja de la luz solar durante varios días. En la mayoría de los pacientes, es necesario entre 1-6 sesiones, hasta lograr el cierre completo del vaso que sangra.

Es lo más moderno junto a las inyecciones intravitreas de AAG para tratar esta enfermedad. También se los aplica en casos de Glaucoma Neovascular, Retinopatía Diabética Proliferativa, Edema Macular Diabético, y otras enfermedades de la retina. Actualmente, 3 drogas son las más usadas: Avastin, Macugen y Lucentis.



Estos medicamentos una vez inyectados dentro del ojo, tienen como objetivo generar un cierre progresivo del vaso que esta sangrando o que esta dañado. Es lo más avanzado para este tipo de tratamientos hoy en día, y disponible en nuestra ciudad desde el año 2.010. El tratamiento se le repite cada 6 semanas hasta lograr el cierre completo de los vasos dañados. El porcentaje de éxito es del casi el 95%. En algunos casos, es necesario combinar la Terapia Fotodinámica con los Antiangiogénicos y/o una droga corticogénica como la triamcinolona.

Es importante, que el paciente entienda que estos tratamientos lo que buscan es que no se pierda mas visión, ya que lo que esta afectado quedara de esa forma. Lo importante es que la visión no siga deteriorándose. También, en algunos casos con el tiempo presentan nuevas áreas de sangrado, los cuales tiene que ser tratados nuevamente.

Esperamos haber sido útiles en la explicación.