Un estudio de ojo seco en el mundo real
muestra la eficacia a largo plazo de la emulsión catiónica de ciclosporina A al
0,1 %
Los
resultados del mundo real del estudio PERSPECTIVE demostraron la eficacia a
largo plazo de la emulsión catiónica de ciclosporina A al 0,1 % en el control
de la queratitis grave en pacientes con ojo seco.
El
estudio se llevó a cabo en 44 clínicas de toda Europa e incluyó a 472 pacientes
con enfermedad del ojo seco (DED) que no respondían al tratamiento previo con
lágrimas artificiales. La puntuación de la tinción corneal con
fluoresceína (CFS) se redujo significativamente en todas las visitas del
estudio desde la semana 4 hasta el mes 12.
“DED
es una condición cada vez más común que afecta aproximadamente al 11% al 30% de
las personas en Europa y tiene un fuerte impacto en la calidad de vida de los
pacientes, lo que a menudo conduce a la pérdida de productividad y la
incapacidad para realizar las tareas diarias. Sin embargo, la DED a menudo
no se reconoce ni se trata lo suficiente, lo que lleva a un empeoramiento
progresivo y daño permanente” , según Gerd Geerling, MD .
Las
pautas de TFOS DEWS II y otras recomendaciones de consenso de expertos
respaldan el uso de medicamentos antiinflamatorios en las primeras etapas de la
enfermedad. Los corticosteroides son efectivos pero no se recomiendan para
el tratamiento a largo plazo debido al riesgo de complicaciones
graves. Por el contrario, la ciclosporina A se puede administrar de forma
segura para el tratamiento a largo plazo de la inflamación.
En
el estudio, se indicó a los pacientes que usaran una gota de ciclosporina A
emulsión catiónica al 0,1 % (Santen) en ambos ojos a la hora de acostarse todos
los días durante 12 meses.
La puntuación de CFS se
redujo significativamente en la semana 4 y mejoró gradualmente durante los 12
meses del estudio. La CFS media mejoró de 2,56 al inicio a 1,10 a los 12
meses, lo que representa un cambio medio estadísticamente significativo de 1,42
desde el inicio. En general, en el mes 12, el 77,5 % de los pacientes
mostró reducciones en la puntuación de CFS de un grado o más, el 47,5 % mostró
reducciones de dos grados o más y el 16,7 % demostró reducciones de tres grados
o más. Otros signos, incluidos el eritema de los párpados y la conjuntiva,
también se redujeron significativamente, y más del 83 % de los pacientes
informaron una mejora significativa y estable de los síntomas subjetivos hasta
por 12 meses. Los aumentos en la agudeza visual y el tiempo de rotura
lagrimal fueron igualmente significativos.
“Como enfermedad crónica, la EOS requiere un
tratamiento a largo plazo. Nuestro estudio proporcionó evidencia del mundo
real de que [ciclosporina A] al 0,1 % brinda una mejora sostenida en los signos
y síntomas del ojo seco y la queratitis”.
Estamos
de acuerdo, aunque la fórmula es compleja e inestable. Desde el uso de plasma y
suero autologo, ha descendido su preparación.
OFTALMÓLOGO
ESTEPONA
