Algunas
clínicas de células madre representan una amenaza para los pacientes que buscan
tratamiento para la DMAE.
Los
pacientes y los médicos deben ser conscientes de las señales de advertencia
para clínicas potencialmente peligrosas.
Los
pacientes interesados en la terapia de células madre para problemas oftálmicos deben
tomar precauciones para encontrar clínicas que están autorizadas, que estén
asociadas con un centro académico, que tengan
un historial de ejecución de ensayos clínicos.
Tres
pacientes con pérdida bilateral de la visión después de una inyección
intravítrea bilateral de células madre para la degeneración macular relacionada
con la edad, informaron al Bascom Palmer Eye Institute y al Dean McGee Eye
Institute, con complicaciones graves después de sus procedimientos, según
Kuriyan MD.
"Todos
los pacientes se sometieron a inyecciones intravítreas de 0,1 cc de células
madre autólogas derivadas del tejido adiposo. Todos fueron referidos al sitio
clinicaltrials.gov, casi como un anuncio ", dijo Kuriyan en una
presentación en la reunión anual de la Sociedad Americana de Retina en San
Francisco.
La
clínica no tenía un oftalmólogo licenciado en el sitio, y las inyecciones de
células madre fueron administradas por una enfermera . La primera paciente fue
una mujer de 72 años con antecedentes de DMAE seca y una agudeza visual de
20/60 en el ojo derecho y 20/40 en el ojo izquierdo antes del procedimiento. Se
presentó a Bascom Palmer 3 días después del procedimiento con disminución de la
visión, dolor, vómitos y náuseas.
Tras el
examen, el paciente tenía una PIO de 66 mm Hg en el ojo derecho y 59 mm Hg en
el ojo izquierdo. Se realizó una vitrectomía pars plana bilateral y lensectomía
pars plana el mismo día. Su PIO mejoró, pero su agudeza visual progresó a la
percepción de la luz no en ambos ojos después de unas semanas.
Un año
después del procedimiento, la mujer de 72 años y otros dos pacientes que
recibieron tratamiento en la clínica ahora están legalmente ciegos y
probablemente no mejoren.
Las
causas potenciales pueden ser la contaminación del material inyectado en el ojo
con sustancias tóxicas o el uso de tripsina o colagenasa durante el aislamiento
de las células madre. También es posible que haya factores de crecimiento y
citoquinas en el material inyectado en el ojo que conduce células madre
indiferenciadas a los miofibroblastos, dando como resultado tracción en la
superficie de la retina.
Kuriyan
dijo que los pacientes y los médicos deben ser conscientes de varias señales de
advertencia para las clínicas potencialmente peligrosas que ofrecen estos
tratamientos, incluyendo si la instalación es una clínica independiente que no
está afiliado a una institución académica o la instalación no tiene un
historial de realización de ensayos clínicos.
"Esa
es una gran señal de advertencia para estos estudios con células madre.
Estos
pocos casos no deben disuadir a los pacientes o médicos acerca de los
beneficios potenciales de los procedimientos de células madre.
"Los
tratamientos con células madre para los trastornos oftálmicos tienen un gran
potencial, y no creemos que estos resultados debiliten nuestro entusiasmo por
la investigación con células madre. Sin embargo, los métodos de aislamiento y
entrega para estas células madre deben ser escudriñados cuidadosamente para
minimizar el riesgo del paciente. Tanto los pacientes como los médicos deben
ser conscientes de estos resultados potencialmente devastadores, y necesitamos
ayudar a educar a nuestros pacientes.
OFTALMÓLOGO
ESTEPONA
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