HARBOR

El estudio HARBOR , para la DMAE, muestra los resultados tras 2 años

“ Tras más de 2 años , el 93 % de los  pacientes no requirieron dosis mensual , lo que indica que un enfoque individualizado de tratamiento con ranibizumab puede ser adecuado para la mayoría de los pacientes con degeneración macular húmeda  " según dijo  Brandon Busbee , MD,  en la Sociedad Americana de especialistas en retina .

En el ensayo HARBOR, 1.097 pacientes con enfermedad activa fueron asignados al azar a uno de cuatro grupos: 0,5 mg mensual,  2 mg de ranibizumab mg mensual ,  0,5 inyectado en 3 dosis/mes, y 2 mg de ranibizumab administrado en tres dosis de carga mensuales . El criterio principal de valoración fue de 12 meses , pero los pacientes se mantuvieron en su categoría inicial de la asignación al azar por un año adicional .

En 12 meses , los pacientes en el ensayo HARBOR tuvieron ganancias clínicamente significativas en la agudeza visual , que van desde una media de 8,6 letras en el grupo de 2 mg a demanda, a una media de 10,1 letras en el grupo mensual de 0,5 mg .

" En el segundo año , los pacientes mantuvieron su visión con una pérdida aproximada de alrededor de 1 letra en la mayoría de los grupos , con la excepción del grupo de 0,5 mg a demanda , que perdió 0,3 letras , " dijo Busbee .

Más del 30% de los pacientes en todos los grupos ganó 15 o más letras en el primer año del estudio, dijo Busbee , y la mayoría de los grupos ese porcentaje mejoró al final de los 24 meses .

Para los pacientes que completaron los 2 años , el grupo de  0.5 mg a demanda , el número de inyecciones varió de tres a 24 , con una mediana de 14 inyecciones .

" Estos datos sugieren que hubo una respuesta individualizada en este grupo ", dijo Busbee . " El tiempo promedio de tratamiento fue de 9,9 semanas después de tres dosis de carga . "