La inyección de Ocriplasmina está
relacionada con una visión deteriorada. ¿?
La Ocriplasmina se usa para
el tratamiento de la adhesión vitreomacular sintomática (AVM ), y parece que
está vinculada a la discapacidad visual , de acuerdo con 2 casos publicados .
La Ocriplasmina , que escinde
la fibronectina y la laminina , fue aprobado por la FDA en octubre de 2012 para
el tratamiento sintomático de la AVM . Informes posteriores han comenzado a asociar
la ocriplasmin con una disfunción aguda , transitoria , que se resuelve en algunos casos, pero no en todos.
El mecanismo no se entiende bien .
En el primer informe ,
Michael Tibbetts , MD, Elias Reichel , MD, y Andre Witkin , MD , del Departamento
de Oftalmología de la Tufts Medical
Center, Boston, Massachusetts, describen una mujer de 71 años de edad, con
una visión “oscurecida” y con iluminación tenue después de 4 meses tras recibir
la inyección intravítrea de ocriplasmina
.
Un día después del
tratamiento , la agudeza visual se redujo en el ojo izquierdo , de 20/60 (
pretratamiento ) a 20/200 ( después del tratamiento ) . La OCT mostró
liberación de la adhesión y la pérdida casi completa de la capa de elipsoide.
Dos meses más tarde, el oscurecimiento
visual persistió , con la mejora de la distorsión visual y agudeza en el ojo
izquierdo ( ahora de 20 /50). El SD -OCT mostró una mejoría en la capa de
elipsoide , que seguía siendo irregular. Cuatro meses después del tratamiento ,
la visión oscurecida persistió , aunque la agudeza visual mejoró a 20/40. Los SD
-OCT a los 2 y 4 meses eran casi idénticos. En el electrorretinograma (ERG ) ,
estaban deprimidas las ondas A y B. La función escotópica se redujo más en gran
medida en comparación con la función fotópica .
" Sobre la base de estos
hallazgos, es posible que la ocriplasmina
pueda tener un efecto enzimático difuso sobre los fotorreceptores o el epitelio
pigmentario de la retina que no se limita a las áreas de adherencia
vitreomacular . Los fotorreceptores pueden ser más susceptibles a los efectos
de ocriplasmina ".
En el segundo informe ,
Abigail Fahim , MD , PhD, Naheed Khan , PhD, y Mark Johnson , MD , del
Departamento de Oftalmología y Ciencias Visuales de la Universidad de Michigan,
Ann Arbor, describe un paciente con disfunción panretiniana aguda después de la
inyección de ocriplasmina . La paciente era una mujer de 63 años de edad con
pérdida de la visión aguda después de recibir la inyección intravítrea de ocriplasmina
( 0.125 mg/0.1 ml) en el ojo derecho, por un pequeño agujero macular con AVM .
Nueve días después del tratamiento , la mujer fue remitida a los autores por la
pérdida de visión permanente en el ojo derecho , que había descendido de 20/40
(pretratamiento ) a 20/ 125 ( después del tratamiento ), ambos con corrección.
También se señalaron visión de color normal , anisocoria , constricción del
campo visual , y las arterias retinianas atenuadas .
En el SD -OCT , hubo pérdida
de las señales externas de la retina en el ojo derecho y un agujero macular de
espesor total . También hubo alteración de la capa de elipsoide y en los segmentos.
Las respuestas de ERG mostraron que tanto las ondas A y B se redujeron en gran
medida ( a entre 40 % y 50 % de lo normal ) , con una mayor reducción observada
en la onda b . Los hallazgos del SD- OCT y ERG y pueden indicar alteración en la laminina
de la matriz interfotorreceptor , así como la disfunción postreceptor y
disminución de la actividad de los fotorreceptores .
La escisión de la laminina
intraretinal , podría ser un posible mecanismo para los efectos tóxicos
observados, que parecen incluir toda la retina .
"Teniendo en cuenta el
creciente número de informes de casos de trastornos de la visión después de la
inyección de ocriplasmina y las múltiples líneas de evidencia que muestran los
efectos tóxicos de la retina , "los autores hacen hincapié a los
oftalmólogoslos para que tengan precaución cuando consideren el uso de ocriplasmina
para la adhesión vitreomacular sintomática. "
En un editorial acompañante ,
Judy Kim , MD , del Departamento de Oftalmología, el Instituto Oftalmológico de
Wisconsin, Milwaukee, reconoce las ventajas del tratamiento de ocriplasmina ,
tales como proporcionar una opción de tratamiento menos invasivo que la
cirugía, y que en la fase 2 y 3, los ensayos clínicos muestran la resolución de
AVM, y el cierre del agujero macular con dicho tratamiento .
Sin embargo, señala las
advertencias y precauciones de la etiqueta en el prospecto de ocriplasmina ,
que enumera disminución de la agudeza visual , los efectos adversos
relacionados con la inyección , subluxación del cristalino , los desgarros de
retina y discromatopsia . Ella también trae a colación un documento de
información del Comité Asesor de la FDA , que describe una declinación aguda y
marcada de la agudeza visual en 9 pacientes después de recibir ocriplasmina , aunque
regresan a la línea visión a las 2 semanas.
La Dra. Kim señala que los 2
informes más recientes sugieren un efecto generalizado de ocriplasmina sobre una
disfunción retiniana. Aunque los defectos del segmento exterior, y la
disfunción de la agudeza visual pueden ser transitorias .
Peter Gehlbach , MD , PhD,
profesor asociado de oftalmología en la División de Retina en la Escuela de
Medicina Johns Hopkins , Baltimore , Maryland, también cree que no hay motivo
de preocupación.
" Es una complicación de mayor gravedad de lo que se había previsto
anteriormente, " El Dr. Gehlbach advierte, "para mí, esto es motivo
de gran preocupación, y es apropiado para compartir esta preocupación con otros
médicos que aún no pueden ser conscientes , y con los pacientes potenciales;
deben tener en cuenta todo el espectro de su riesgo al evaluar sus opciones de
tratamiento. "
