ALGUN EFECTO SECUNDARIO

La inyección de Ocriplasmina está relacionada con una visión deteriorada. ¿?

La Ocriplasmina se usa para el tratamiento de la adhesión vitreomacular sintomática (AVM ), y parece que está vinculada a la discapacidad visual , de acuerdo con 2 casos publicados .

La Ocriplasmina , que escinde la fibronectina y la laminina , fue aprobado por la FDA en octubre de 2012 para el tratamiento sintomático de la AVM . Informes posteriores han comenzado a asociar la ocriplasmin con una disfunción aguda , transitoria , que se  resuelve en algunos casos, pero no en todos. El mecanismo no se entiende bien .

En el primer informe , Michael Tibbetts , MD, Elias Reichel , MD, y Andre Witkin , MD , del Departamento de Oftalmología de la Tufts Medical Center, Boston, Massachusetts, describen una mujer de 71 años de edad, con una visión “oscurecida” y con iluminación tenue después de 4 meses tras recibir la inyección intravítrea de ocriplasmina  .

Un día después del tratamiento , la agudeza visual se redujo en el ojo izquierdo , de 20/60 ( pretratamiento ) a 20/200 ( después del tratamiento ) . La OCT mostró liberación de la adhesión y la pérdida casi completa de la capa de elipsoide. Dos meses más tarde, el  oscurecimiento visual persistió , con la mejora de la distorsión visual y agudeza en el ojo izquierdo ( ahora de 20 /50). El SD -OCT mostró una mejoría en la capa de elipsoide , que seguía siendo irregular. Cuatro meses después del tratamiento , la visión oscurecida persistió , aunque la agudeza visual mejoró a 20/40. Los SD -OCT a los 2 y 4 meses eran casi idénticos. En el electrorretinograma (ERG ) , estaban deprimidas las ondas A y B. La función escotópica se redujo más en gran medida en comparación con la función fotópica .

" Sobre la base de estos hallazgos,  es posible que la ocriplasmina pueda tener un efecto enzimático difuso sobre los fotorreceptores o el epitelio pigmentario de la retina que no se limita a las áreas de adherencia vitreomacular . Los fotorreceptores pueden ser más susceptibles a los efectos de ocriplasmina ".

En el segundo informe , Abigail Fahim , MD , PhD, Naheed Khan , PhD, y Mark Johnson , MD , del Departamento de Oftalmología y Ciencias Visuales de la Universidad de Michigan, Ann Arbor, describe un paciente con disfunción panretiniana aguda después de la inyección de ocriplasmina . La paciente era una mujer de 63 años de edad con pérdida de la visión aguda después de recibir la inyección intravítrea de ocriplasmina ( 0.125 mg/0.1 ml) en el ojo derecho, por un pequeño agujero macular con AVM . Nueve días después del tratamiento , la mujer fue remitida a los autores por la pérdida de visión permanente en el ojo derecho , que había descendido de 20/40 (pretratamiento ) a 20/ 125 ( después del tratamiento ), ambos con corrección. También se señalaron visión de color normal , anisocoria , constricción del campo visual , y las arterias retinianas atenuadas .

En el SD -OCT , hubo pérdida de las señales externas de la retina en el ojo derecho y un agujero macular de espesor total . También hubo alteración de la capa de elipsoide y en los segmentos. Las respuestas de ERG mostraron que tanto las ondas A y B se redujeron en gran medida ( a entre 40 % y 50 % de lo normal ) , con una mayor reducción observada en la onda b . Los hallazgos del SD- OCT y  ERG y pueden indicar alteración en la laminina de la matriz interfotorreceptor , así como la disfunción postreceptor y disminución de la actividad de los fotorreceptores .

La escisión de la laminina intraretinal , podría ser un posible mecanismo para los efectos tóxicos observados, que parecen incluir toda la retina .

"Teniendo en cuenta el creciente número de informes de casos de trastornos de la visión después de la inyección de ocriplasmina y las múltiples líneas de evidencia que muestran los efectos tóxicos de la retina , "los autores hacen hincapié a los oftalmólogoslos para que  tengan  precaución cuando consideren el uso de ocriplasmina para la adhesión vitreomacular sintomática. "

En un editorial acompañante , Judy Kim , MD , del Departamento de Oftalmología, el Instituto Oftalmológico de Wisconsin, Milwaukee, reconoce las ventajas del tratamiento de ocriplasmina , tales como proporcionar una opción de tratamiento menos invasivo que la cirugía, y que en la fase 2 y 3, los ensayos clínicos muestran la resolución de AVM, y el cierre del agujero macular con dicho tratamiento .

Sin embargo, señala las advertencias y precauciones de la etiqueta en el prospecto de ocriplasmina , que enumera disminución de la agudeza visual , los efectos adversos relacionados con la inyección , subluxación del cristalino , los desgarros de retina y discromatopsia . Ella también trae a colación un documento de información del Comité Asesor de la FDA , que describe una declinación aguda y marcada de la agudeza visual en 9 pacientes después de recibir ocriplasmina , aunque regresan a la línea visión a las 2 semanas.

La Dra. Kim señala que los 2 informes más recientes sugieren un efecto generalizado de ocriplasmina sobre una disfunción retiniana. Aunque los defectos del segmento exterior, y la disfunción de la agudeza visual pueden ser transitorias .

Peter Gehlbach , MD , PhD, profesor asociado de oftalmología en la División de Retina en la Escuela de Medicina Johns Hopkins , Baltimore , Maryland, también cree que no hay motivo de preocupación.

" Es una complicación  de mayor gravedad de lo que se había previsto anteriormente, " El Dr. Gehlbach advierte, "para mí, esto es motivo de gran preocupación, y es apropiado para compartir esta preocupación con otros médicos que aún no pueden ser conscientes , y con los pacientes potenciales; deben tener en cuenta todo el espectro de su riesgo al evaluar sus opciones de tratamiento. "