La
terapia celular para la DMAE atrófica es bien tolerado cuando se entrega de forma
segura
La
terapia celular con CNTO 2476, un tratamiento con células madre para la degeneración macular atrófica relacionada con la edad, es bien tolerado cuando
se entrega de manera segura en el espacio subretiniano, según la Angiogénesis, Exudación, y Degeneración 2015.
De
los 35 sujetos con atrofia geográfica bilateral incluidos en el estudio, 33
recibieron las células a través de microcatéter.
"En
este estudio, tenemos que hacer un trabajo mejor que en un parto quirúrgico",
Allen C. Ho, MD, teniendo en cuenta que había una tasa de 15% de
desprendimiento de retina con el método utilizado. Ningún paciente, sin embargo, tuvo ésta respuesta, endoftalmitis, uveítis o tumor inmune.
Ho
dio resultados de eficacia temprana sobre la agudeza visual en el
ensayo clínico 1 / 2a fase, pero "con precaución", debido a que el
ensayo fue pequeño, desenmascarado y no controlado.
La
agudeza visual al año en los ojos tratados mejoró entre cuatro y cincuenta y
seis letras, mientras que compañeros de ojos control perdieron
aproximadamente dos letras, según la media de presentación.
Alrededor
del 25% de los ojos tratados ganó tres líneas de visión o más en la agudeza
visual al año, mientras que los ojos no tratados no mejoraron .
La
estrategia para la terapia en este ensayo y en los ensayos futuros de esta
línea celular es cosechar las células derivadas de tejido umbilical sin
diferenciación, para inyectar subretinalmente para reparar las
células enfermas con citoquinas o la interacción célula a célula, de acuerdo
con la presentación.
"Todas
las células de este ensayo y los ensayos futuros se derivan de un solo cordón
umbilical", dijo Ho, según las buenas
prácticas de tejidos, de calidad probada y criopreservados en alícuotas para la
entrega en el ojo del estudio .
Se
ha previsto un ensayo en fase 2b controlado aleatorio para comenzar en 2016, con
una meta de inscripción de 160 pacientes, dijo Ho.
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