Avastin,
Eylea y Lucentis sostienen la mejora de las ganancias de la agudeza visual en EMD en el protocolo DRCR.net
Las intravítreas de Avastin, Eylea y Lucentis mantuvieron igualmente ganancias de agudeza visual en
pacientes con edema macular diabético visualmente
significativo, según un estudio.
Sin
embargo, a los ojos con peor agudeza visual inicial, Eylea (aflibercept,
Regeneron) mejoró significativamente más la visión que Avastin (bevacizumab,
Genentech) y Lucentis (ranibizumab, Genentech).
El
ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, llevado a cabo por la Red de
Investigación Clínica de la retinopatía diabética (DRCR.net) y patrocinado por
los Institutos Nacionales de Salud, fue diseñado para comparar la seguridad y
eficacia de aflibercept, bevacizumab y ranibizumab en el tratamiento de DME.
El
estudio incluyó a 660 pacientes que fueron asignados aleatoriamente para
recibir aflibercept 2 mg (224 pacientes), el bevacizumab 1,25 mg (218
pacientes) o ranibizumab 0,3 mg (218 pacientes).
Las
inyecciones se dan con una frecuencia cada 4 semanas. La mediana del
número de inyecciones intravítreas tenía nueve años en el grupo aflibercept y
10 tanto en el grupo de bevacizumab y el grupo de ranibizumab.
La
medida de resultado primario fue el cambio medio en la agudeza visual desde el
inicio hasta 1 año.
En
general, las puntuaciones medias de agudeza visual mejoró en un 13,3
en el grupo aflibercept, 9,7 en el grupo de bevacizumab y 11,2 en el grupo de
ranibizumab desde el inicio hasta 1 año.
"En
promedio, una mayor mejoría se observó con aflibercept que con los otros
agentes, aunque la magnitud del efecto mayor de aflibercept, carecía de
aplicabilidad clínica, ya que dependía de la agudeza visual inicial".
En los ojos con una agudeza visual base, Snellen, equivalente de 20/32 a
20/40, la mejora en las puntuaciones de letras de agudeza visual media fue de 8
en el grupo aflibercept, 7,5 en el grupo de bevacizumab y 8,3 en el grupo de
ranibizumab.
En
ojos con agudeza visual basal de 20/50 o peor, la mejoría en las
puntuaciones de agudeza visual fue de 18,9 en el grupo aflibercept,
11,8 en el grupo de bevacizumab y 14,2 en el grupo de ranibizumab. En este
grupo, hubo una diferencia estadísticamente significativa entre aflibercept y
bevacizumab (P <0,001) y aflibercept y ranibizumab (P <0,003), pero no
entre bevacizumab y ranibizumab.
Los
tres grupos tuvieron tasas similares de eventos adversos graves,
hospitalización, y eventos cardiovasculares mayores. Aún con diferencias, nos inclinamos por Eylea para el edema macular diabético; el tiempo lo corroborará.
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