EYLEA cada 8 semanas

  

Aflibercept tiene eficacia similar en los ensayos clínicos.

Los pacientes con degeneración macular neovascular relacionada con la edad (namd) tratados en la práctica clínica de rutina con aflibercept utilizando un protocolo de ensayo clínico establecido tuvieron resultados de agudeza visual a 1 año en el que se acercó a los alcanzados en el marco de un estudio. Además, los resultados parecen superar a los observados en los informes anteriores en la práctica clínica.

Los investigadores trataron de determinar si una serie de centros clínicos podría proporcionar razonablemente el régimen de tratamiento con aflibercept en el VEGF Trap-Eye.

Utilizando datos de 16 hospitales del Servicio Nacional de Salud en el Reino Unido, los investigadores identificaron 1840 ojos sin tratamiento previo de 1682 pacientes que inician el tratamiento con aflibercept para DMAE, de acuerdo con el protocolo, entre marzo de 2013 y abril de 2014, incluyendo 245 que requieren un tratamiento durante el seguimiento.

El régimen de tratamiento VISTA consiste en aflibercept, una proteína de fusión recombinante, administrada cada 8 semanas, después de una fase de carga de tres inyecciones administradas a intervalos de 4 semanas. Los resultados de agudeza visual de este enfoque se ha demostrado que ser tan bueno como los obtenidos con inyecciones mensuales de ranibizumab durante el primer año.

Una revisión de los datos extraídos de la presente investigación mostró que la media y la mediana del número de inyecciones en todos los 1840 ojos con posibilidad de seguimiento a 1 año fueron de 7,0 y 8 inyecciones, respectivamente. Los números media y la mediana de las visitas fueron de 7.3 y 8, respectivamente.

En 1 año, la agudeza visual mejoró con una base media de 53.7 letras tras tratamiento temprano a 58,8 letras a 1 año.

"Las mayores ganancias fueron en los ojos que se iniciaron con la peor visión". En total, 209 ojos iniciaron el tratamiento con una agudeza visual inferior a 35 letras. Estos ganaron una media de 11.1 letras a 1 año, en comparación con una disminución media de 2,0 letras en los 210 ojos que inician el tratamiento con una agudeza visual inicial de más de 70 letras. La proporción de ojos con una agudeza visual de 70 letras o más aumentó del 16,4% al inicio del estudio hasta el 33,7% a los 12 meses.

El aumento de la agudeza visual media de 5,1 letras en el estudio actual es "no es tan bueno como los resultados de los ensayos". El análisis integrado de los estudios ver 1 y 2 VISTA mostró una ganancia media de 8,4 letras en el año 1 (7.9 letras a la vista 1 y 8,9 letras a la vista 2).

Los resultados parecen ser mejores que muchos informes de práctica clínica anteriores. "Auditorías anteriores de la utilización de ranibizumab con un régimen destinado en la práctica clínica logra ganancias de la agudeza visual media a 1 año de 3,8 letras en uno de los centros en esta auditoría, 2,4 letras en el AURA , y 2 letras en una ranibizumab multicéntrico anterior” .

Los resultados "parecen razonablemente poder ser comparados con los resultados de los ensayos clínicos". El mayor desafío con el tratamiento con factor de crecimiento endotelial antivascular para los pacientes con DMAE "está proporcionando el tratamiento con eficacia para una población de pacientes dentro de las limitaciones de capacidad finita," pero el protocolo puede ayudar con este objetivo, ya que introduce la posibilidad de un menor número de visitas y menos monitoreo en el primer año de tratamiento.

"Existe la posibilidad de que algunos pacientes han sido sobretratados y algunos infratratados con este régimen, sin embargo, los datos aquí presentados muestran que este enfoque es eficaz y que puede llevarse a cabo en varios centros en el Reino Unido". Además, los datos "actúan como un punto de referencia para los resultados logrados hasta ahora en el Reino Unido con esta terapia y puede permitir la comunicación intercentros."

Los estudios futuros deben considerar si el tratamiento continuado mantiene las ganancias de agudeza visual más allá de 1 año.

Los hallazgos del estudio no son sorprendentes, pero son clínicamente significativos, de acuerdo con Abdhish Bhavsar, portavoz de la Academia Americana de Oftalmología y director de investigación clínica en el Centro de Retina en Minneapolis. "Los resultados de este estudio son similares a las de los protocolos , y similar a otros informes de dosificación de aflibercept cada 8 semanas". "Así que este estudio apoya los resultados que son similares a las que hemos visto en otros estudios con regímenes de dosificación similares."

Aunque los estudios de fases anteriores han demostrado que aflibercept puede ser administrada cada 8 semanas a partir de estudios anteriores de fase y en la realidad ",  es agradable ver esto en un estudio más organizado", dijo el Dr. Bhavsar.

Con todos estos medicamentos, parece que los resultados mensuales de tratamiento dan los mejores resultados visuales. "Por lo tanto, es probable que la dosificación de cada 8 semanas a largo plazo se asocie con un resultado de la agudeza visual inferior," dijo el Dr. Bhavsar. "La ventaja será por el menor número de inyecciones y un menor coste y menor carga de tratamiento para los pacientes ."

OFTALMÓLOGO ESTEPONA