domingo, 8 de abril de 2018

RG7716 Y EMDiabética




Un anticuerpo biespecífico se dirige a VEGF-A, angiopoyetina-2 en el edema macular diabético.

El anticuerpo monoclonal biespecífico RG7716, que se une e inactiva tanto VEGF-A como angiopoyetina-2, alcanzó su punto final primario de mejoría significativa en la mejor agudeza visual corregida en comparación con el tratamiento con ranibizumab en un estudio de fase 2 de pacientes con edema macular diabético, según un comunicado de prensa de Genentech.

Los resultados del estudio BOULEVARD se entregaron en Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2018, organizado por Bascom Palmer Eye Institute en Miami.



Se administraron inyecciones intravítreas mensuales de 1,5 mg o 6 mg de RG7716 o de 0,3 mg de Lucentis (ranibizumab, Genentech) a pacientes sin tratamiento previo en el estudio prospectivo, aleatorizado y de doble enmascaramiento. Un total de 229 participantes se inscribieron en más de 90 sitios en los EE. UU. El tratamiento continuó durante 20 semanas, seguido de un período de observación.

A las 24 semanas, la mejoría ajustada en la AVMC en el grupo de 6 mg RG7716 fue de 13,9 letras de gráfico desde el inicio, una diferencia estadísticamente significativa con el grupo de ranibizumab (p = 0,03), cuya mejora media ajustada en AVMC fue de 10,3 letras. La ganancia media en el grupo de 1,5 mg RG7716 fue de 11,7 letras.

"La tecnología Cross MAb de Roche es una plataforma interesante para construir anticuerpos biespecíficos, es decir, anticuerpos que pueden unir dos objetivos diferentes en lugar de uno solo; en el caso de RG7716, estos dos objetivos son VEGF-A y angiopoyetina-2. Si bien no podemos comentar sobre planes futuros específicos, los usos potenciales de la tecnología en oftalmología son amplios.



Podría imaginarse el uso de anticuerpos biespecíficos en muchas situaciones en las que existe una razón científica convincente para dirigirse a más de una vía que contribuye a la patogénesis de la enfermedad ", según Jason Ehrlich, MD, PhD.

A la espera de la fase 3, y sus aspectos clínicos.

OFTALMÓLOGO ESTEPONA





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