Los antioxidantes podrían
retrasar la degeneración macular asociada a la edad
Los antioxidantes orales,
incluida la luteína y la zeaxantina, junto al resveratrol, acido alfa lipoico y
el ginkgo biloba se asociaron con
algunos beneficios en la función macular entre los pacientes con alto riesgo de
progresión de la degeneración macular avanzada relacionada con la edad (DMAE).
Los resultados fueron
publicados en diciembre en Ophthalmology por
Stephen Beatty, MD, del Grupo de Investigación del Waterford Institute of
Technology, Irlanda.
El estudio, in situ doble
ciego, aleatorizado, controlado con placebo, alcanzó significación en su
objetivo primario, mejor agudeza visual corregida a 1 año. Los resultados se
publicarán por separado a principios de 2013. El artículo informa sobre los
actuales criterios de valoración secundarios.
"Este estudio y muchos
otros, indican la mejora en la visión funcional, con la suplementación de
luteína. ¿Esta prueba ha demostrado la ralentización en la progresión a lo
largo de la escala de gravedad de la
DMAE precoz", según el coator del trabajo, Usha
Chakravarthy, MD, PhD, del Centro de Vascular y Ciencias de la Visión, Instituto de
Ciencias Clínicas, Royal Victoria Hospital de Belfast, Irlanda del Norte.
Los participantes tomaron como
suplemento un comprimido dos veces al día para proporcionar una dosis diaria de
12 mg de luteína, 0.6 mg zeaxantina , 15 mg d-α-tocoferol (vitamina E), 150 mg
de ácido ascórbico (vitamina C), 20 mg de óxido de zinc, y 0,4 mg de gluconato
de cobre.
Los participantes del estudio
tenían DMAE temprana-precoz, por lo
menos en un ojo. De un total de 433 participantes elegibles, en 252 se estudió un ojo, y en los 181 restantes
se estudiaron los 2 ojos . Los investigadores asignaron al azar a 216 participantes
en el grupo de los suplementos y 217 para el grupo de placebo.
Por el diseño del estudio, el
período de seguimiento fue de 1 año. Los objetivos secundarios fueron evaluados
en intervalos de 6 a 36 meses.
A los 24 meses, se observó
una diferencia de 1.4 letras en la agudeza visual favoreciendo el tratamiento
activo (79,2 vs 78,7, p = .04) y sensibilidad al contraste ligeramente mejorada
. A los 36 meses, la diferencia en MAVC había aumentado a aproximadamente 4,8
letras en favor del suplemento (83,1 vs 79,5, p = 0,04).
Hubo una progresión
significativamente más lenta a lo largo de la escala de gravedad de DMAE con el
suplemento de alrededor de 0,2 de una etapa AMD (P = 0,014).
"¿Qué indican estos
hallazgos en las personas con rasgos marcados de DMAE precoz con riesgo de
progresión a DMAE? ¿se pueden beneficiar
de una mayor ingesta de luteína ya sea a través de mejoras en la dieta o a
través de suplementos", según el Dr.Chakravarthy .
La luteína y la zeaxantina,
que se utiliza en el suplemento CARMA, no fueron incluidos en la formulación
antioxidante utilizada en el Estudio AREDS. Ese estudio demostró la
ralentización de la progresión de DMAE después de un promedio de 6 años de
seguimiento con altas dosis de vitaminas C y E, beta-caroteno y zinc. Una
segunda fase de AREDS, el trajajo AREDS2, está investigando el uso de altas
dosis de luteína y zeaxantina, ambos junto con el original fórmula AREDS, que
es ahora el estándar de atención clínica.
Uno de los investigadores en
el AREDS2, John W. Cocinas, MD, de Lexington, Kentucky, ha dicho que los
números pequeños y el tiempo relativamente corto de seguimiento son algunas de
las limitaciones de CARMA.
"Los estudios han
demostrado que la suplementación de carotenoides puede aumentar la densidad,
pero lo que no se sabe es si esto tiene un impacto real en la progresión de la DMAE o cambio de la agudeza
visual. AREDS2 , en estudio, con más de
4000 participantes y 5 años de seguimiento debería darnos algunos datos
concretos a este respecto. "
En cuanto al papel de la
luteína en particular, el Dr. Kitchens dijo: "Hasta el momento no tenemos
pruebas sólidas para apoyar el uso de los antioxidantes individuales distintos
de los recomendados por el estudio AREDS original."
Sin embargo, con respecto a
CARMA, Larry Benjamin, MBBS, DO, vicepresidente del Colegio Real del Reino
Unido de Oftalmólogos, Londres, dijo : "Las medidas y resultados secundarios
son estadísticamente significativos, por lo que es probable que sea razonable creer.
Muestran un mejor resultado visual tras 12 meses de seguimiento. "
El Dr. Benjamin dijo que CARMA
sugiere que "la detección en las primeras etapas de la enfermedad puede
ser útil la aplicación de este suplemento oral y reducir la tasa de progresión
de la enfermedad en una etapa temprana .... No haría ningún daño el promover
este suplemento en pacientes apropiados en las dosis sugeridas, pero a más
largo plazo no están disponibles más resultados. "
El Dr. Chakravarthy, el Dr. Cocinas
y el Dr. Benjamín apuntan a los próximos resultados del AREDS2 como
potencialmente concluyentes sobre los beneficios de la suplementación con
antioxidantes en la DMAE. Los resultados se esperan para finales de 2013.
Nosotros, en un trabajo
paralelo, hemos obtenido estabilización de las drusas ( bajo retinografia y OCT
), agudeza visual estable, Amsler negativo y una estimación subjetiva del
paciente muy aceptable, en un complemento con luteína, zeaxantina, ALA,
resveratrol, ginkgo biloba y rutosidos, durante un periodo de 3 años.