jueves, 14 de febrero de 2013

LIBERACION SOSTENIDA en oftalmología





 Iluvien ya está  autorizado para comercializarse en España

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha concedido la autorización a Alimera Ciencias, para sacar al mercado Iluvien, para el tratamiento del edema macular diabético crónico que no responda a las terapias disponibles.

Iluvien , liberación sostenida de acetónido de fluocinolona, se aprueba en España, después de otros 6 paises europeos, Alemania, Austria, el Reino Unido, Portugal, Francia y Alemania.




Iluvien ™, un nuevo fármaco para el tratamiento del edema macular diabético, señala un paso más adelante, tras de que Alimera / pSivida  mostrara resultados favorables en dos ensayos clínicos en fase 3.

 Las inyecciones intraoculares se han convertido en un método popular para tratar una variedad de trastornos de la retina como la degeneración macular y edema macular diabético. 



Básicamente, el implante de esteroides mejora la visión en casi el doble de pacientes que los tratados con placebo. Además, el 75% de los pacientes requirieron sólo una aplicación del producto. 

Otra innovación actual, Ozurdex ™ recibió la aprobación de la FDA el verano pasado para el tratamiento de la oclusión venosa de la retina, tanto oclusión de rama como la oclusión de vena central de la retina. Como Iluvien, Ozurdex es otro corticoide para reducir el componente inflamatorio y los neovasos acompañantes.  




Iluvien es más que probable que va a ser el primer medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento del edema macular diabético, mientras que, Ozurdex es el primero para el tratamiento de la oclusión venosa de la retina.

¿Qué significa esto? Hace un año, la administración de fármacos de liberación sostenida no exisía técnicamente en oftalmología. Es evidente que la tendencia está cambiando en cuanto a la forma en que se puede tratar enfermedad de los ojos, y la via de acceso.

Es muy probable que otros farmacos seguirán este camino ... estamos esperando el primer sistema de liberación sostenida para la degeneración macular. 




Pienso que la tecnología de liberación sostenida va a evolucionar para tratar otras enfermedades oculares, no sólo las enfermedades de la retina. 











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