Os adjuntamos un coloqio entre especialistas de retina.
Julia A. Haller, MD, oftalmólogo jefe del Wills Eye Hospital. Estoy aquí con mi son mis colegas, el Dr. Carl Regillo,
director de nuestro servicio de retina, y el Dr. Allen Ho, director de
investigación de la retina. Estamos aquí para recapitular algunos de los
aspectos más destacados de la Academia Americana de Oftalmología (AAO), en reuniones, y también para mirar hacia atrás en este año, así como avanzar en el
horizonte, con una retrospectiva y una actualización sobre lo que es nuevo en
la retina. Carl, ¿qué te queda en la mente mientras se mira hacia atrás durante
este último año y en algunos de los aspectos más destacados de la reunión de la
AAO?
Carl D. Regillo, MD: Ha habido una gran cantidad de
novedades en nuestro campo. Una vez más, ha sido un buen año . Respecto al edema
macular diabético (EMD) es probablemente la enfermedad del año en que tenemos
tres fármacos recientemente aprobados. Aflibercept (Eylea®) recibió de la FDA la aprobación para el DME. Tenemos el implante intravítreo de
dexametasona (Ozurdex®) y el implante intravítreo de acetónido de fluocinolona
(Iluvien®), dos dispositivos de esteroides de acción prolongada. Estos ensayos
clínicos han tenido lugar durante unos años, pero en realidad se reunieron con
la aprobación de la FDA este año.
¿Y tú, Allen? Cuando uno mira
hacia atrás, ¿qué te parece?
Allen C. Ho, MD: Es muy claro que DME ha sido el escaparate
para nuevos tratamientos en la retina. Ahora tenemos diferentes clases de
fármacos. Esto es bueno porque la DME es una enfermedad compleja y no siempre
responde a una clase de drogas. Tener opciones de esteroides a más corto y más
largo plazo será bueno para nuestros pacientes.
Dr. Haller: ¿Qué hay de ese comunicado de prensa en la
reunión? Regeneron emitió un
comunicado de prensa que muestran que en la retinopatía diabética , según Clinical
Research Network , que los agentes anti factor de crecimiento
endotelial vascular (VEGF), aflibercept parecían un poco mejor.
Dr. Ho: Es sólo un comunicado de prensa, por lo que
esperamos el conjunto de datos y el escrito.
Sabemos la magnitud de diferencia entre los diferentes
tratamientos. Protocolo T prn bevacizumab
(Avastin®), aflibercept, y ranibizumab (Lucentis). Necesitamos más información
sobre eso.
Dr Regillo: Nos hubiera gustado ver más detalles, para los
pacientes, así que tenemos una mejor idea de si hay diferencias reales entre
estos tres medicamentos anti-VEGF para el tratamiento de DME. En su lugar,
teníamos una información mínima de un comunicado de prensa. Estén atentos,
porque a lo mejor enero o febrero de 2015 serán el marco de tiempo para tener
algunos detalles más.
Y respecto a la DMAE húmeda: detectarla a tiempo, y algo mas ?
Dr. Ho: En la degeneración macular, hemos hecho
enormes progresos en la degeneración húmeda relacionada con la edad (DMAE) en los últimos 7-10 años. En la DMAE seca, estamos ante una
variedad de diferentes ensayos en investigación sobre la atrofia geográfica. Una de las cosas más interesantes es la noción de
la vigilancia en el hogar. Ahora tenemos algo de información de Notal Vision ™
(St. Louis, Missouri) con el dispositivo ForeseeHome ™ para monitorear la
visión de los pacientes en casa con un dispositivo, como un par de binoculares,
conectado de forma inalámbrica a través de Internet, y se demostró que los
pacientes han colaborado muy bien; y se han
detectado precozmente. Me gusta la idea de un seguimiento continuo en el
hogar.
Dr Regillo: La detección temprana es la clave para lograr
los mejores resultados en DMAE. De hecho, en este año, hemos tenido
varios estudios que demuestran que se detecta la DMAE húmeda pronto, cuando la
visión sigue siendo buena (20/40 o mejor), las posibilidades de mantener la visión
a 20/40 o mejor es muy alta (> 70%). Eso demuestra lo bien que nuestros
medicamentos funcionan y el poder de la detección temprana. Ese es el
mayor avance en la identificación de estos pacientes y la eficaz tratamiento
temprano.
Para la DMAE seca, Allen tiene razón. Ahora nos encontramos en
medio de la fase 3 para el lampalizumab, fármaco para la DMAE seca. Ese
hecho podría ser nuestro primer y único tratamiento en el futuro. Será
un estudio de fase 3 definitivo el que nos dirá si este fármaco retrasa la
progresión de la DMAE seca. El ensayo de fase 2 mostró alguna eficacia
preliminar positiva, y ahora se pondrá a prueba en un estudio de fase 3.
Dr. Haller: Hablando de la DMAE seca, felicitaciones por su
artículo en The Lancet ¿Quieres opinar sobre la terapia de células madre.?
Dr Regillo: Allen y yo, y muchos otros en los Estados Unidos
y en el extranjero han estado trabajando con los protocolos y programas para la DMAE seca avanzada, con células madre, y también en el estudio con la enfermedad de Stargardt. La enfermedad de Stargardt no es tan rara; su prevalencia se estima en 1 de cada
10.000. Es la causa más común, de inicio juvenil, de degeneración macular avanzada.
Hemos sido capaces de demostrar que podíamos administrar derivados de células
madre del epitelio pigmentario de la retina de forma segura, células-it (EPR), es
un trasplante. El EPR, de forma segura, y con crecimiento
controlado, da alguna señal de que algo positivo está ocurriendo en los pacientes
con DMAE seca avanzada y con la enfermedad de Stargardt seca avanzada. En la revista
The Lancet, publicamos los resultados provisionales a largo plazo de la fase 1.
Sobre la base de esos resultados, se están haciendo los ensayos rápidamente a la fase 2 . Ayer mismo, salimos de una reunión para lanzar un ensayo
de fase 2 para la misma línea de células madre de células del EPR, que se
utilizará en la enfermedad avanzada de Stargardt y la degeneración macular seca
avanzada.
Dr. Ho: Respecto a los pacientes con una pérdida de la visión
más avanzada debido a la degeneración de la retina, o una retinitis pigmentosa
severa, el dispositivo ARGUS® II es un sistema de hardware
compuesto de un implante de chip retinal con 60 microelectrodos, sin cables
asociados, con una unidad de cámara de sistema de vídeo, y un procesador de los microelectrodos, que se colocan quirúrgicamente en la
mácula. Hemos tenido algunos buenos resultados aquí. Es el comienzo de un nuevo
mundo de posibles terapias para los pacientes con la pérdida de la visión más
severa.
Dr. Haller: ¿Hubo algún nuevo material de alta tecnología en
la reunión de la AAO? ¿Qué hay de la cirugía? ¿En qué piensas acerca de la
tomografía de coherencia óptica (OCT), en combinación con su sala de
operaciones .
Dr Regillo: Uno de ellos es el OCT intraoperatorio, acoplado al microscopio quirúrgico. En relación
con esto es un sistema de monitorización interesante con la que podemos ver
mejor lo que está sucediendo en el quirófano. Estoy muy entusiasmado con la
vitrectomía de calibre 27 que fue oficial en la reunión de la AAO. Todos estaremos usando el calibre
27, la cirugía de vitrectomía con pequeña incisión. Se ha tenido mucho éxito
al pasar de calibre tradicional 20 a calibre 23, y luego al calibre 25, y ahora el calibre
27 abre otras ventajas potenciales de este tipo de cirugía.
Dr. Ho: El instrumento de calibre 27 puede ser
más adecuado para este tipo de casos complejos, una retinopatía diabética
proliferativa con tracción y desprendimiento de retina. La sonda de calibre más
pequeña y abertura de corte boca, le permiten obtener los planos tisulares
con el cortador.
Dr. Haller: ¡Qué gran campo. Tantas cosas emocionantes están
sucediendo.
Dr Regillo: Es impresionante que estamos dando pasos, y los nuevos avances tanto en la cirugía como en el frente médico.
Dr. Haller: No olvidemos el láser. Hay un gran interés en el láser
mínimamente perjudicial. Hay algunos nuevos protocolos en el horizonte para ver
si podemos hacer que sea igual de eficaz o más eficaz, con menos daños
colaterales.
Los implantes de células madre para DMAE, los nuevos antiangiogénicos para la DMAE húmeda y la maculopatía diabética, y los implantes electrónicos, son de una gran ayuda; y las mejoras quirúrgicas en el microscopio con OCT incorporada, así como unos instrumentos más finos también nos aportan indiscutibles mejoras. Acaba un año con nuevos medicamentos y mejoras instrumentales; que nos aportará el 2015 ? Esperemos contarlo.