JETREA

Los datos preliminares del estudio muestran buenos resultados de Jetrea .

Un estudio multicéntrico en fase 4 evaluó los resultados funcionales y anatómicas de Jetrea en pacientes con tracción vitreomacular focal y sin membranas epirretinianas.

"Los estudios en fase 3 demostraron que las mejores respuestas cayeron dentro de estas dos categorías, y fue gracias a los resultados de este grupo de pacientes que la ocriplasmin ha podido registrarse", según Laurent Kodjikian, MD, en la reunión de la Sociedad Francesa de Oftalmología .

"El OVIID 1 (Ocriplasmin para valorar las decisiones sobre la tracción vitreomacular ) fue un estudio dirigido a confirmar estos resultados y, posiblemente, demostrar que podían ser aún mejor".

En los 87 centros que han participado, se incluyeron más de 400 pacientes con tracción focal vitreomacular sintomática detectada por OCT y donde no había membranas epirretinianas o agujero macular superior a 400 micras. Los pacientes recibieron Jetrea (ocriplasmin, ThromboGenics) ; inyección 125 mg , y tras ello un seguimiento de 6 meses. Se evaluó la resolución no quirúrgica de la tracción dentro de 28 días, confirmada por SD-OCT. Los objetivos secundarios fueron la resolución a los 3 y 6 meses, y el cierre del agujero macular en 1, 3 y 6 meses. También se evaluó la ganancia y variaciones en el espesor foveal central, y la agudeza visual.

"Nuestros resultados en 3 meses muestran resolución del VMT en un plazo de 28 días en el 42,7% de los pacientes , y en el plazo de 1 semana en el 37% de los pacientes. En 1 mes, una ganancia media fue de cincuenta y cinco letras, y  se logró en el 18% de los ojos, mientras que el 8% de los pacientes obtuvo entre 10 y 14 letras, y el 4% obtuvo entre 15 y 30 letras ", dijo Kodjikian.

"Este estudio contribuirá a una mejor definición del tipo de pacientes que puedan beneficiarse de este tratamiento y para tener una idea más clara del perfil de seguridad de este producto".

Todavía tenemos pocos centros donde están usando la ocriplasmina. A la espera de mejoras.