SEGURO Y TOLERADO

Hay seguridad con la ocriplasmina intravítrea (Jetrea) para la adhesión focal vitreomacular en pacientes con degeneración macular asociada a la edad exudativa

Se ha realizado un estudio aleatorizado, controlado y doble ciego de evaluación de la seguridad y la eficacia de la inyección intravítrea de ocriplasmina 125 μg en pacientes con adhesión focal vitreomacular (AFVM) y degeneración macular asociada a la edad (DMAE) exudativa. 

Un total de 100 pacientes con AFVM y DMAE húmeda fue aleatorizado para inyecciones intravítreas de ocriplasmina o inyecciones "simuladas" en la cavidad vítrea media. La evaluación de la seguridad y la eficacia se realizó al inicio del estudio y en los días 7, 14 y 28 y a los 3, 6 y 12 meses tras la inyección. El criterio principal de valoración de la eficacia fue la proporción de pacientes con liberación de la AFVM en el día 28. 

La seguridad de ocriplasmina en pacientes con AFVM y DMAE húmeda fue consistente con el perfil de seguridad conocido, ocurriendo la mayoría de los acontecimientos adversos en el ojo tratado en los primeros 7 días. Una mayor proporción de pacientes logró la resolución de la adhesión VM y el desprendimiento vítreo posterior total a los 12 meses con ocriplasmina en comparación con el control simulado, así como un menor número de inyecciones anti-VEGF. No se observaron diferencias en la agudeza visual entre los grupos.

En conclusión, el tratamiento con ocriplasmina parece ser en general seguro y bien tolerado en estos pacientes, y se asoció con un mayor número de resoluciones de la AFVM y un menor uso de agentes anti-VEGF comparado con el tratamiento simulado.