martes, 18 de diciembre de 2012

OCRIPLASMINA



La inyección de Ocriplasmina  cierra efectivamente los agujeros maculares y resuelve parcialmente la tracción vítrea

Una única inyección intravítrea de ocriplasmina resultó eficaz, con una mejoría estadísticamente significativa, en la tracción vítreo y en la resolución de los agujeros maculares, en comparación con placebo.



El ensayo en fase III, multicéntrico, aleatorizado, y doble ciego, controlado con placebo, examinó a 652 ojos; 464 ojos recibieron una única inyección intravítrea de 125 mg de ocriplasmina (ThromboGenics), y 188 ojos recibieron placebo. Los pacientes fueron evaluados en el día de la inyección, y a los 7, 14, 28, 90 y 180 días después de la inyección.

Al día 28, la proporción de pacientes con una resolución no quirúrgica de adhesión vitreomacular fue significativamente mayor con ocriplasmina que con placebo en ambos ensayos. En general, el 26,5% de los ojos tratados con ocriplasmina alcanzaron el objetivo primario frente a 10,1% de los ojos en el grupo placebo (P <0,001).





El desprendimiento de vítreo posterior total a los 28 días se observó en el 13,4% de los ojos inyectados con ocriplasmina en comparación con el 3,7% de los ojos tratados con placebo (P <0,001). El cierre no quirúrgico de los agujeros maculares se observó en el 40,6% de los ojos ocriplasmin vs 10,6% de los ojos tratados con placebo (P <0,001).

Los pacientes en el grupo de ocriplasmina tenían menos vitrectomías que el grupo placebo a los 6 meses, 17,7% frente a 26,6%, respectivamente.

Como conclusión del trabajo, "la inyección intravítrea de ocriplasmina era superior a la inyección de placebo en la alteración de la interfase vítreo-retiniana de los ojos afectados, aunque fue acompañado por algunos, principalmente transitorios, efectos adversos oculares", según ThromboGenics.





Con la mayor esperanza de vida, y la mayor necesidad de cirugía intraocular, es evidente que tenemos mayor frecuencia de traccion vitreo-macular y agujeros ( y más hoy en día, que disponemos de la tomografia de retina )(OCT).






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