Nueva
terapia para la DMAE húmeda, por Therapeutics
Oraya y Optegra Eye Hospital Group
Oraya Therapeutics, Inc. anunció hace unos dias un acuerdo con Optegra Eye Hospital Group para ofrecer
a éste ser de los primeros centros clínicos de todo el mundo para la terapia
con Oraya ™.
La
radioterapia estereotáctica para el tratamiento de la degeneración macular
húmeda relacionada con la edad (AMD), es un tratamiento nuevo y un avance de la
DMAE húmeda, una enfermedad responsable de una gran mayoría de la pérdida
severa de la visión en el mundo industrializado, y que se caracteriza por unos
vasos sanguíneos anormalmente frágiles y “con goteras” que crecen detrás de la mácula.
La
acumulación de líquido y la cicatrización pueden dañar las células visuales y
progresar rápidamente a la pérdida de la visión central. La terapia recomendada
actualmente requiere una evaluación mensual y tratamiento por un oftalmólogo,
con inyecciones frecuentes de un fármaco (anti-VEGF) directamente en el ojo,
para inhibir la fuga y la formación de nuevos vasos sanguíneos.
La
Terapia Oraya es un procedimiento no invasivo, de baja energía de rayos X,
destinada a ser un procedimiento “en una
dosis” para reducir o eliminar la necesidad de inyecciones repetitivas. El
tratamiento, a cargo de la iray® es un sistema de radioterapia, y es un
procedimiento ambulatorio simple, que requiere aproximadamente 20 minutos, sin
limitaciones en las actividades de los pacientes después del tratamiento.
El
nuevo tratamiento revolucionario se ofrecerá en el Eye Hospital Optegra Surrey en Guildford.
El
acuerdo fue alcanzado poco después que Oraya diera a conocer los resultados de
un ensayo clínico completado con éxito (El estudio INTREPID) que incluyó a 21
sitios y llevado a cabo en el Reino Unido y otros cuatro países europeos.
El
cirujano oftálmico de Optegra, Luff Andy, comentó: "La degeneración
macular húmeda afecta actualmente a aproximadamente 260.000 personas en el
Reino Unido, y se prevé que cerca de 40.000 nuevas personas se verán afectadas
cada año. Las terapias de inyección crónicas actualmente en uso a menudo
requieren seis y hasta ocho inyecciones por año colocando una carga
insostenible y costosa en el Servicio Nacional de Salud (NHS), en los pacientes
y en sus familias ".
Los
resultados del ensayo INTREPID para la terapia de radiación para la DMAE húmeda
se presentaron el 8 de septiembre 2012 a la comunidad oftalmológica europea
durante la 12th EURETINA en el congreso
de Milán. El estudio controlado, doble ciego, estudió y demostró que había una reducción
estadísticamente significativa en las inyecciones a demanda después de un año.
Los pacientes tratados requerían un 32 %
menos de inyecciones que en el grupo de tratamiento control, y con resultados mejores
de agudeza visual.
En
esta población, el 30 por ciento de los pacientes tratados no requirieron
inyecciones adicionales durante un año . No hubo efectos secundarios relacionados con la radiación .
Es
un tratamiento muy prometedor y menos yatrógeno para la retina, siempre que la
radicación esté bien controlada, pues de las inyecciones intravitreas todos sabemos
de su toxicidad.
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