EYLEA Y TROMBOSIS

Eylea es una buena opción  para el tratamiento del edema macular debido a OVCR

La noticia de que Eylea (aflibercept, Regeneron) 2 mg cada 4 semanas ha sido aprobado por los EE.UU. (FDA) para el tratamiento del edema macular por oclusión de la vena central de la retina es una buena noticia para la comunidad de oftalmologos que nos dedicamos a la retina.

Esta aprobación se basó en los resultados de las 24 semanas de estudio de la fase 3 Copérnico y Galileo. Los resultados de la semana 24 hasta la semana 52 de ambos estudios aún no han sido revisados ​​por la FDA. Ambos estudios fueron bien realizados, aleatorizados, multicéntricos, doble ciego, controlado por simulación estudios. Un total de 358 pacientes fueron estudiados en el conjunto de datos combinados. Los resultados de ambos estudios fueron estadísticamente significativas y definitiva.

En el estudio Copernico, después de 6 meses, el 56% de los pacientes que recibieron 2 mg aflibercept mensual obtenian por lo menos 15 letras de agudeza visual mejor corregida de la línea de base medida por ETDRS en comparación con el 12% de los pacientes que recibieron inyecciones simuladas (p <0,01).

En el estudio de Galileo, después de 6 meses, el 60% de los pacientes que recibieron 2 mg aflibercept mensualmente durante los primeros 6 meses habían ganado por lo menos 15 letras de agudeza visual mejor corregida de línea de base en comparación con el 22% de los pacientes que recibieron inyecciones simuladas (p <.01) durante este tiempo.

Ahora tenemos dos fármacos aprobados anti-VEGF para el tratamiento del edema macular debido a oclusión de la vena central de la retina. Lucentis (ranibizumab, Genentech) que es un anti-VEGF 48 kD monoclonal humanizado Fab que se une a todas las isoformas biológicamente activas de VEGF-A. No tiene ninguna porción Fc.

Aflibercept es una proteína de 115 kD de fusión que se une a VEGF-A, VEGF-B y PlGF (factor de crecimiento placentario). Este medicamento contiene una porción Fc.

Las comparaciones entre los ensayos nunca debe hacerse en general, y ciertamente no debería ser hecho en la comparación de estos dos fármacos. Cada estudio tiene sesgos demográficos intrínsecos y extrínsecos.

Existe un tercer fármaco tipo anti-VEGF . Avastin (bevacizumab, Genentech) que es un medicamento no aprobado por la FDA . Aunque hay estudios que demuestren la eficacia de bevacizumab en esta enfermedad, el nivel de evidencia no se acerca a la de un ensayo de fase 3. No obstante, bevacizumab es probablemente el más ampliamente utilizado anti-VEGF . La elección se hace a favor de bevacizumab por motivos económicos.

La patogénesis de la oclusión de la vena central de la retina es compleja e implica múltiples agentes químicos y procesos fisiológicos. Incluso si el VEGF es el más importante de estos agentes químicos, ciertamente no es el único. Por ejemplo, la inflamación se ha demostrado que es muy importante en la patogénesis de la oclusión de la vena central de la retina.

Afortunadamente, el dispositivo Ozurdex (dexametasona intravítrea implante 0,7 mg, Allergan) ha sido aprobado para su uso en la oclusión venosa de la retina. Por último, la fotocoagulación con láser ha sido la piedra angular para el tratamiento de la oclusión de la vena durante décadas. Pero la fotocoagulación con láser tradicional no ha demostrado ser eficaz en la oclusión de la vena central de la retina, en lugar de la oclusión de una rama venosa. Sin embargo, estos estudios se realizaron hace más de dos décadas, y la tecnología láser ha cambiado mucho desde entonces. Es posible que actualmente la tecnología láser puede tener un papel en el tratamiento de la oclusión de la vena central de la retina, así como oclusión de rama venosa retiniana.

En conclusión, si bien la comunidad retina da la bienvenida a la adición de aflibercept en el tratamiento del edema macular debido a la oclusión de la vena central de retina, también entendemos que la monoterapia no es la respuesta. El tratamiento eficaz requiere una combinación de modalidades de tratamiento personalizado para cada paciente. En otras palabras, el tratamiento de esta enfermedad requiere el arte de la medicina.